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  • 當前位置: 主頁原料藥關聯注冊甲磺酸侖伐替尼原料藥及膠囊

    一、制劑概況:

    1、產品名稱:甲磺酸侖伐替尼(Lenvatinib)原料藥及膠囊

    2、制劑劑型及規格:膠囊劑,規格為10mg、4mg

    3、注冊分類:化藥4類

    4、原研公司:Eisai,商品名樂衛瑪

    5、適應癥及用法用量:肝細胞癌,8mg或12mg/天,每日一次。


    二、研發進度:

    1、已完成公斤級批量規模工藝,工藝成熟穩定。

    2、已完成起始物料、中間體及成品分析方法開發及初步驗證,擬定質量標準。


    三、合作方式:

    1、工藝技術包轉讓

    2、制劑關聯注冊

     

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