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  • 當前位置: 主頁原料藥關聯注冊阿昔替尼原料藥及片劑

    一、制劑概況:

    1、產品名稱:阿昔替尼(Axitinib)原料藥及阿昔替尼片

    2、制劑劑型及規格:片劑,規格為1mg、5mg

    3、注冊分類:化藥4類

    4、原研公司:輝瑞,商品名英立達(Inlyta)

    5、適應癥及用法用量:

    既往接受一種酪泵酸數酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌的成人患者,用法用量為5mg/天,每日兩次。


    二、研發進度:

     

    已完成公斤級批量規模工藝,工藝成熟穩定,包括IV和XLI兩種晶型工藝。


    三、合作方式:

    1、工藝技術包轉讓

    2、制劑關聯注冊

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